Optimale Nutzung der 1000er Regelung

Die sogenannte 1000er Regelung gem. § 38 Abs. 1 erlaubt es, pro Jahr 1000 Packungen eines Arzneimittels registrierungsfrei in den Verkehr zu bringen, sofern bestimmte Bedingungen eingehalten werden. Damit bietet die 1000er Regelung eine kosten- und risikominimierte Möglichkeit zur Pilottestung neuer Produkte. Wir helfen Ihnen dabei, im Vorfeld die Voraussetzungen zu klären und unterstützen Sie bei der kostengünstigen Registrierung, wenn Ihr Produkt erfolgreich ist und der Umsatz steigt.

Syntrion bietet Ihnen:

  • Überarbeitung von Rezepturen und Packmitteltexten zur Anpassung an die 1000er Regelung
  • Innovative Lösungen für die schnelle & kostengünstige Registrierung / Zulassung erfolgreicher Produkte