Wir suchen Sie als Mitarbeiter/in Medical Regulatory Writing (Vollzeit/Teilzeit)

Ihr Berufswunsch

Sie möchten an Arzneimittelzulassungen marktführender Produkte arbeiten und Anträge für nationale und internationale Arzneimittelzulassungen erstellen? Sie haben Freude an der Recherche von publizierten Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von pflanzlichen und biotechnologischen Wirkstoffen/Arzneimitteln und deren Einarbeitung in Zulassungsunterlagen? Es ist Ihnen wichtig, nicht nur Teilbereiche der Arzneimittelzulassung zu bearbeiten, sondern den gesamten Tätigkeitsbereich? Dann sind Sie bei uns richtig. Bei der Syntrion GmbH erstellen Sie regulatorisch relevante Dokumente, bevorzugt im Bereich Medical Writing für nationale und internationale Arzneimittelzulassungen pflanzlicher und biotechnologischer Arzneimittel. Für Ihre Projekte korrespondieren Sie mit Behörden, Kunden, Auftragslaboren und Herstellern. Über unsere eCTD-Software erstellen, exportieren und reichen Sie Anträge selbständig bei internationalen Behörden ein und können dabei auf die Unterstützung durch ein erfahrenes und innovatives Team vertrauen.

Ihre Aufgaben

Im Bereich Medical Regulatory Writing nach intensivem Einlernen, Erstellung und Einreichung von

  • regulatorisch relevanten Dokumenten für nationale und internationale Arzneimittelzulassungen,
  • von Unterlagen zur Verlängerung von Arzneimittelzulassungen,
  • von Unterlagen zur Änderungsmeldung von Arzneimittelzulassungen,
  • und von eCTD-Sequenzen zur Neuzulassung, Änderung und Verlängerung von Arzneimittelzulassungen.

Ihr Profil

Sie passen am besten zu uns, wenn Sie über ein naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biologie, Biotechnologie, Pharmazie, Chemie, Biochemie, Lebensmittelchemie) verfügen, idealerweise mit ersten Erfahrungen in der Arzneimittelzulassung. Eigenverantwortliches, sorgfältiges Arbeiten ist für Sie selbstverständlich und bereitet Ihnen genauso Freude wie der Umgang mit komplexen Themen und immer neuen, wechselnden Herausforderungen. Sie sind sicher im Umgang mit Office und verfügen über gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Die Fähigkeit im Team zu arbeiten, Projektziele sowie Kundenanforderungen in den Vordergrund Ihrer Arbeit zu stellen und ergebnisorientiert an Projekten mitzuwirken zählen zu Ihren Stärken.

Unser Angebot

Wir bieten Ihnen ein innovatives Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien und eigenverantwortlichen Tätigkeitsbereichen. Damit Sie immer auf dem aktuellen Stand sind, bieten wir Ihnen qualitativ hochwertige Fortbildungen. Mit unserem neuen Firmengebäude (ab 10/2020) schaffen wir besondere Arbeitsplätze und eine besondere Arbeitsplatzumgebung, für eine ausgewogene Work-Life Balance.

Ihr neuer Arbeitgeber

Die Syntrion GmbH hat einen ausgezeichneten Ruf bei der internationalen Zulassung von natürlichen und biotechnologischen Arzneimitteln. Die Kunden gehören zu den Marktführern.

Ihre Bewerbung

Wir konnten Ihr Interesse wecken? Dann senden Sie uns Ihre Bewerbung, bevorzugt per eMail an r.ullmann@syntrion.com.

Stellenangebot: Regulatory Affairs Manager (m/w)

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!